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据港交所7月16日披露，Immvira Bioscience Inc.亦诺微医药向港交所主板提交上市申请，花旗、中金公司为联席保荐人。若成功挂牌，亦诺微有望成为港股“溶瘤病毒第一股”。
综合 | 招股书 编辑 | Echo
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亦诺微医药成立于2015年，总部位于深圳，是一家专注于临床需求导向的生物科技公司，致力于发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。
公司创始人周国瑛博士是病毒学领域的权威专家，师从溶瘤病毒领域奠基人，曾任芝加哥大学微生物学系副教授。周国瑛在单纯疱疹病毒（HSV）研究领域拥有超过20年的经验，是溶瘤病毒疗法T-VEC骨架的发明者之一。在她的带领下，亦诺微已建立起一条涵盖两款溶瘤免疫疗法产品和五款工程化外泌体产品的差异化管线。
公司采用“自主研发+对外授权”的混合商业模式，一方面推进核心管线的自主研发与临床开发，另一方面通过与合作伙伴的授权合作获取阶段性收入。
亦诺微的产品管线布局在两个方向：溶瘤免疫疗法与工程化外泌体，前者代表长期技术想象力，后者则是一条更接近商业化的现实路径。
溶瘤免疫疗法管线是公司的核心资产。核心产品MVR-T3011是一款基于HSV-1的新型溶瘤免疫疗法产品，通过将强效的肿瘤裂解与表达抗PD-1抗体及IL-12相结合，靶向治疗全谱系膀胱癌及包含头颈鳞癌的更广泛实体瘤类型。
MVR-T3011目前处于II期临床试验阶段，已获FDA快速通道认证。公司正将其作为单药疗法及联合疗法的一部分进行评估，涵盖高风险非肌层浸润性膀胱癌的二线及一线治疗、肌层浸润性膀胱癌的新辅助或辅助化疗，以及头颈部鳞状细胞癌的三线治疗等适应症。
另一款自主研发的MVR-C5252同样基于HSV-1载体，经改造后可表达抗PD-1抗体及IL-12，可能是全球首例针对治疗脑胶质瘤而将融合HSV-1载体与抗PD-1抗体融为一体的溶瘤免疫疗法。该产品已获FDA孤儿药资格认定。公司于2026年4月在中国启动针对脑胶质瘤患者的MVR-C5252 I/IIa期临床研究，首位患者已入组，预计于2027年底前完成I期部分的受试者招募。
工程化外泌体管线是公司差异化布局的另一支柱。外泌体是细胞分泌的纳米级囊泡，可作为药物递送载体或直接发挥治疗功能。在溶瘤免疫疗法之外，亦诺微布局了五款工程化外泌体产品。
2025年4月，MVR-EX103获得INCI（国际化妆品原料命名）认证，成为全球首款获此认证的工程化外泌体，这意味着制造商可将其合法纳入护肤品配方中，无需另行申请药品许可。MVR-EX104和MVR-EX105预计也将陆续获得INCI认证。外泌体业务为公司提供了一条绕开漫长药品审批周期的商业化路径。
亦诺微成立至今已逾十年，仍无任何产品在临床监管途径下获批上市或进行商业销售。
收入端，公司的收益来自对外授权及合作安排，主要为向各合作伙伴收取的首付款、专利许可授权款项。2023年、2024年、2025年及2026年前五个月，公司收益分别为677.2万元、320万元、130.8万元及0元。2026年前五个月，公司已无任何客户。2023年及2024年，公司最大客户贡献的收益均占当年收益总额的100%。
利润端，持续的研发投入叠加可转换可赎回优先股公允价值变动，导致公司连年巨亏。2023年、2024年、2025年及2026年前五个月，公司净亏损分别为4.82亿元、5.24亿元、5.19亿元及1.37亿元。截至2025年9月底，公司累计亏损已超过23亿元。
研发投入是亏损的主要来源。2023年、2024年、2025年及2026年前五个月，公司研发开支分别为1.36亿元、1.12亿元、1.12亿元及3100万元。
现金流方面，截至2026年5月31日，公司持有的现金及现金等价物仅1704万元。流动负债净额已高达21.9亿元，资金流动性压力十分突出。
亦诺微的IPO背后，是一份带有明确倒计时压力的对赌协议。
成立至今，公司共完成了7轮融资，累计募资超10亿元。最后一轮融资发生在2024年1月，募资总额1400万美元，投后估值为4.85亿美元（约合人民币35亿元）。
优先股附带有赎回优先权，若公司未能在2024年12月31日前完成IPO，或优先股股东未通过股息、股份转让等方式收到相当于投资金额200%的资金，则优先股持有人可选择赎回股份。
为推进IPO进程，2025年6月，亦诺微与可转换可赎回优先股的所有投资者订立补充协议：在公司首次递交上市申请材料前，优先股股东的赎回权自动失效。但如果公司主动撤回上市申请、监管机构拒绝上市申请，或是从首次递交上市材料之日起18个月内仍未完成上市，赎回权将自动恢复。首次递表时间为2025年6月25日，这意味着公司需要在2026年12月25日前完成上市。
IPO前，创始团队合计持股22.8%，股份激励平台持股12.99%。
机构股东方面，高瓴旗下HH IMV持股9.81%，华盖投资持股10.5%，为两大外部机构股东。其他主要股东包括：同创伟业持股4.2%、上海生物医药产业股权投资基金持股3.87%、杏泽资本持股5.88%、勤智精选投资持股2.42%、泰沂创业投资持股2.42%等。
公司执行董事为周国瑛博士，非执行董事包括Wen Chen、汤大杰博士、朱竞阳。其中，周国瑛博士、Wen Chen及独立非执行董事宋瑞霖博士均为美国国籍。
溶瘤免疫疗法虽然技术前景广阔，但商业化道路依然漫长。
从全球来看，2024年全球溶瘤免疫疗法药物市场规模仅约8710万美元，仍处于典型的“科研主导型市场”。尚无溶瘤免疫疗法获批用于治疗膀胱癌及头颈鳞癌。全球范围内，仅一种针对膀胱癌的溶瘤免疫疗法候选药物处于III期临床试验，包括MVR-T3011在内的两种药物处于II期临床试验。
工程化外泌体赛道同样面临挑战：制备过程需要超低温保存和多步纯化，导致成本居高不下；海外EVOX Therapeutics等企业及国内数十家初创公司已涌入赛道。
在溶瘤免疫疗法这一赛道中，公司面临来自全球多家药企的竞争，包括Amgen（T-VEC）、Merck、SillaJen等已布局溶瘤病毒领域的企业。在膀胱癌及头颈鳞癌适应症上，公司虽处于第一梯队，但所有竞争对手均尚未越过商业化门槛。
本次三度递表港交所，是亦诺微在资金耗尽与对赌到期双重压力下的关键闯关。公司能否在港股获得投资者的认可，以及溶瘤免疫疗法的临床进展能否在上市后持续兑现，将是市场持续关注的核心问题。
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